潔凈區(qū)的使用

(1) 進入潔凈區(qū)的人員應定期進行微生物基礎知識、衛(wèi)生知識、潔凈作業(yè)培訓；

(2) 人員進出潔凈區(qū)必須按相應級別的潔凈區(qū)進出標準操作規(guī)程進入潔凈區(qū)；

(3) 各車間的人員進出潔凈區(qū)標準操作規(guī)程中應明確進入潔凈區(qū)的人數(shù)限度并嚴格執(zhí)行；

(4) 凡潔凈區(qū)使用的物料、器具等必須按規(guī)定程序清潔。進入潔凈區(qū)的物品，要在區(qū)外清潔處理，經過傳遞窗進入區(qū)內；

(5) 潔凈區(qū)內空調宜連續(xù)進行。生產結束后，空調系統(tǒng)應繼續(xù)運行4小時后停止。系統(tǒng)重新再運行之前必須進行消毒；

(6) 廢棄物應有專門的容器存放，每日及時清理，由傳遞窗送出窗外。

潔凈區(qū)的監(jiān)測

(1) 為確保潔凈區(qū)的凈化環(huán)境和潔凈度，需對潔凈區(qū)定期監(jiān)測；

(2) 發(fā)現(xiàn)下列情況，高效空氣過濾器應予更換；

a. 氣流速度≤0.25m/s，即使更換初效和中效空氣過濾后，氣流速度仍不能增大；

b. 高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。

潔凈區(qū)的維護

(1) 潔凈區(qū)應設置安全門、應急燈及酒精專用柜等安全措施；

(2) 潔凈區(qū)的管理要有記錄；

(3) 除了使用人員日常管理外，對潔凈區(qū)空調系統(tǒng)和潔凈區(qū)的空氣凈化設備一年大修一次，在生產期間如遇異常情況應及時檢修，大修后要驗證。